豬口蹄疫（O型）抗體快速檢測(cè)卡

使用說(shuō)明書

【檢測(cè)原理】

豬口蹄疫（FMD）抗體金標(biāo)快速檢測(cè)卡采用了快速免疫層析檢測(cè)技術(shù)，用于檢測(cè)全血、血清中的口蹄疫病毒抗體。把樣本加入到加樣孔后，與膠體金標(biāo)記的FMD抗原一起沿層析膜移動(dòng)。若樣品中存在抗FMD抗體時(shí)，與檢測(cè)線上的抗原結(jié)合而顯示紫紅色。如果樣品中不存在抗體時(shí)，則不產(chǎn)生顏色反應(yīng)。

【規(guī)格】

50份/盒

【使用范圍】

用于快速篩查豬全血、血清的豬口蹄疫（O型）抗體。

【生產(chǎn)日期及批號(hào)】

詳見包裝袋和外包裝盒。

【產(chǎn)品組成】

1、快速檢測(cè)卡                                     50份

2、使用說(shuō)明書                                      1份

3、一次性塑料吸管                                 50支

4、一次性衛(wèi)生手套                                  1包

5、抗體滴度比色卡                                  一張

【檢測(cè)步驟】

1、 采集全血分離血清（2000~3000r/min，離心5~15min，或4℃過夜自然析出），或采用加抗凝劑的全血作為檢測(cè)樣本。也可采用不加抗凝劑的全血，但必須立即進(jìn)行檢測(cè)。

2、 撕開鋁箔袋，取出檢測(cè)卡，放于平整，干凈的臺(tái)面上。

3、 采用配套吸管吸取已采集的樣本，緩慢，逐滴的準(zhǔn)確滴加3滴到有“S”標(biāo)記的加樣孔。

4、 室溫下放置10~20min判斷結(jié)果，超過20min結(jié)果無(wú)效。

【結(jié)果判定】

陽(yáng)性：在觀察孔內(nèi)，檢測(cè)線區(qū)（T線）及對(duì)照線區(qū)（C線）同時(shí)出現(xiàn)紫紅色線?？谔阋卟《究贵w滴度越高，檢測(cè)線（T線）顏色越深。

弱陽(yáng)性：在觀察孔內(nèi)，檢測(cè)線區(qū)（T線）及對(duì)照線區(qū)（C線）同時(shí)出現(xiàn)紫紅色線。但檢測(cè)線區(qū)（T線）出現(xiàn)的顏色很淺。

陰性：在觀察孔內(nèi)，只有對(duì)照線區(qū)（C線）出現(xiàn)一條紫紅色線。

無(wú)效：在觀察孔內(nèi)，對(duì)照線區(qū)（C線）和檢測(cè)線區(qū)（T線）都不出現(xiàn)紫紅色；或僅檢測(cè)線區(qū)（T線）出現(xiàn)紫紅色線。

【結(jié)果判定示意圖】

        陽(yáng)性                    弱陽(yáng)性 

            陰性

            無(wú)效

【注意事項(xiàng)】

1. 檢測(cè)卡在室溫下一次性使用；切勿使用過期的檢測(cè)卡。

2. 所有試紙啟封后1小時(shí)內(nèi)使用。

3. 使用過程中盡量不要觸摸檢測(cè)卡中央的白色膜面；避免陽(yáng)光直射和風(fēng)扇直吹。

4. 請(qǐng)勿使用自來(lái)水、純化水及蒸餾水作為陰性對(duì)照。

5. 為保證檢出效果，盡量采用新鮮、無(wú)污染的樣本。如樣本有大量血脂，會(huì)干擾檢測(cè)，對(duì)此，應(yīng)離心處理后，避開油脂層取血清部分檢測(cè)。當(dāng)血液或血清異常黏稠或不足時(shí)可用生理鹽水雙倍稀釋后再進(jìn)行檢測(cè)。

6. 采集的血清樣本如不能立即檢測(cè)，短期存放（48小時(shí)）需置于4℃，長(zhǎng)期保存請(qǐng)置于-20℃以下。

7. 未加抗凝劑的全血標(biāo)本應(yīng)立即進(jìn)行檢測(cè)；如已發(fā)生部分凝血，請(qǐng)分離血清進(jìn)行檢測(cè)。加抗凝劑的全血標(biāo)本請(qǐng)于24小時(shí)內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)，切勿冷凍；凍融會(huì)紅細(xì)胞破裂溶血，嚴(yán)重影響檢測(cè)效果。

8. 滴加樣本時(shí)，請(qǐng)將吸管前端與加樣孔保持1厘米左右距離，以保證能準(zhǔn)確加樣；如距離過近，可造成液滴體積減小或因滴數(shù)判斷誤差而造成加入樣本量不準(zhǔn)，均影響測(cè)試效果。

9. 樣本加入“加樣孔”時(shí)，應(yīng)避免泡沫產(chǎn)生。加樣量需控制在100µl左右（約3滴樣本）。過量樣本加入不會(huì)提高檢測(cè)敏感度。特別是過量的全血樣本會(huì)使紅細(xì)胞淤積在“顯示孔”部位，導(dǎo)致層析膜紅色本底過深，嚴(yán)重影響結(jié)果判斷。

10. 本類產(chǎn)品主要用于豬牛羊樣品的檢測(cè)，能否用于其它動(dòng)物，目前尚未評(píng)價(jià)。

11. 抗體水平的高低只與檢測(cè)線（T線）的深淺有關(guān)，與質(zhì)控線（C線）的深淺無(wú)相關(guān)。質(zhì)控線只要清晰可見，就表示實(shí)驗(yàn)有效。

12. 檢測(cè)樣品可能具有潛在感染性，樣品和使用過的試劑應(yīng)作為微生物危險(xiǎn)品處理。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

1、2～30℃密封、干燥、避光存放，切勿冷凍。

2、有效期自生產(chǎn)日期起24個(gè)月內(nèi)有效。

【診斷參考】

1、 如果該豬未接種過口蹄疫病毒疫苗

當(dāng)被檢樣品檢測(cè)線（T）處無(wú)明顯色帶出現(xiàn)，說(shuō)明被檢測(cè)樣品中沒有口蹄疫病毒抗體。如果豬群健康，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行口蹄疫病毒疫苗接種，如果出現(xiàn)相應(yīng)急性癥狀、則不能排除有口蹄疫病毒感染；當(dāng)被檢樣品檢測(cè)線（T）處有明顯色帶出現(xiàn)，則該豬有可能存在口蹄疫病毒野毒感染，應(yīng)進(jìn)一步觀察驗(yàn)證。

2、 如果該豬已接種過口蹄疫病毒疫苗

當(dāng)被檢樣品檢測(cè)線（T）條帶的色澤≥對(duì)照卡中1：32效價(jià)時(shí)，說(shuō)明口蹄疫病毒抗體的滴度較高，已達(dá)到抵御強(qiáng)毒攻擊的保護(hù)水平，同時(shí)說(shuō)明豬感染野毒的可能性較小；當(dāng)被檢樣品檢測(cè)線（T）條帶的色澤＜對(duì)照卡中1：32效價(jià)時(shí)，說(shuō)明口蹄疫抗體效價(jià)未達(dá)到抵御口蹄疫病毒強(qiáng)毒攻擊的最低保護(hù)滴度，建議進(jìn)行疫苗補(bǔ)種。

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